作為一種細胞培養容器,細胞搖瓶常被用于細胞、細菌的懸浮培養,或培養基的制備及儲存。細胞對生長環境特別敏感,所使用的的培養耗材必須經過專業的質量檢測,合格后才能保證細胞的正常生長。在所有檢測項目中,皮內刺激試驗是一項非常重要的檢測項目。
皮內刺激試驗的目的是為了評估細胞搖瓶產生刺激的潛能,試驗方法參照ISOISO 10993-10:2010醫療器械生物學評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗,Gb/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗。

細胞搖瓶及其所含成分的皮膚刺激安全測試和風險評估是判斷其質量的一項關鍵要求。這種皮膚測試大多需要使用實驗動物,一般以兔子居多。測試樣品在0.9%的氯化鈉注射液和芝麻油中浸提。將0.2ml每種浸提液皮內注射到每個兔子一側的五個位點。注射(24±2)h、(48±2)h、(72±2)h后,觀察皮膚紅斑和水腫等情況。如果檢測樣品的最終記分不大于1.0,則認為符合該試驗要求。
通過皮膚刺激試驗可以評定細胞搖瓶中釋放出的化學物可能引起的皮膚接觸性危害,避免因為耗材產品質量不合格而影響后期的細胞培養實驗。
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